2008年11月3~6日,第13届医疗器械法规亚洲协调会议(Asian Harmonization Working Party简称AHWP)在印度新德里召开。经与会代表推选,国家食品药品监督管理局医疗器械司司长王宝亭当选为主席,任期三年。 医疗器械法规亚洲协调会(AHWP)成立于1998年,目前参与的成员经济体有:中国、韩国、印度、沙特、新加坡、马来西亚、缅甸、菲律宾、印度尼西亚、柬埔寨、老挝、香港、文莱、泰国、越南、中国台北、南非共17个。该组织的主要任务是:协调亚洲区域医疗器械法规,推进各成员体对法规协调带来好处的认知,为各成员体提供一个讨论和培训医疗器械法规的平台,促进亚洲各成员体监管机构及企业间信息交流,为保障公众用械安全有效和促进企业发展服务。 该组织下设一个秘书处和一个技术委员会(TC),技术委员会(TC)下设8个工作组,分别按照不同的课题对医疗器械监管法规进行研究。 |